INTRAMAR SEAL 2,6 G INTRAMAMÁRNA SUSPENZIA

Hlavná stránka Prípravky Veterinárne prípravky INTRAMAR SEAL 2,6 G INTRAMAMÁRNA SUSPENZIA

Zloženie

Každý intramamálny aplikátor (4 g) obsahuje:

Účinná látka:

Bismut subnitrát, ťažký            2,6 g (zodpovedá ťažkému bizmutu 1,858 g)

Biela suspenzia.

Cieľové druhy

Hovädzí dobytok – dojnice v období státia na sucho.

Indikácie na použitie

Prevencia nových intramamálnych infekcií v období státia na sucho.

Pri kravách, pri ktorých sa nepredpokladá výskyt subklinickej mastitídy, sa veterinárny liek môže podávať samostatne pri zasušení na kontrolu mastitídy.

Kontraindikácie

Nepoužívať pri kravách v období laktácie (pozri bod 6).

Nepoužívať samostatný veterinárny liek v prípade kráv so subklinickou mastitídou pri zasušení.

Nepoužívať v prípade kráv s klinickou mastitídou pri zasušení.

Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

Osobitné upozornenia

Osobitné upozornenia:

Použitie veterinárneho lieku sa odporúča ako súčasť starostlivosti o zdravie stáda a k prevencii nových intramamálnych infekcií. Výber kráv na liečbu veterinárnym liekom má byť založený na veterinárnom klinickom posúdení. Kritéria výberu môžu byť založené na histórii mastitídy a počte somatických buniek jednotlivých kráv na uznávaných testoch na detekciu subklinickej mastitídy alebo na bakteriologickom odbere vzoriek.

Osobitné opatrenia na bezpečné používanie pri cieľových druhoch:

Odporúča sa pravidelne sledovať možný výskyt príznakov klinickej mastitídy pri kravách v období státia na sucho. Pokiaľ sa v uzavretej štvrťke vyvinie klinická mastitída, postihnutá štvrťka má byť pred začatím vhodnej antiobiotickej liečby manuálne vydojená.

Aby sa zabránilo kontaminácii, neponárajte aplikátor do vody. Aplikátor použite iba raz.

Keďže veterinárny liek nemá antimikrobiálny účinok, kvôli minimalizácii rizika akútnej mastitídy spôsobenej zlou infúznou technikou a nedostatočnou hygienou (pozri časť 7) je dôležité dodržiavať aseptickú techniku podania opísanú v časti 9.

Po aplikovaní lieku nepodávajte žiadny iný intramamálny liek. Pri kravách, ktoré môžu mať subklinickú mastitídu, sa môže veterinárny liek použiť po podaní vhodnej antibiotickej liečby do infikovanej štvrťky.

Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:

Osoby so známou precitlivenosťou na soli bizmutu alebo parafín sa majú vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.

Tento veterinárny liek môže spôsobiť iritáciu kože a očí. Zabráňte kontaktu s kožou alebo očami.

Pri manipulácii s veterinárnym liekom používajte osobné ochranné prostriedky pozostávajúce z gumených rukavíc.

V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami zasiahnuté miesto opláchnite veľkým množstvom vody.

Ak podráždenie pretrváva, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.

Dezinfekčné obrúsky: obsahujú izopropylalkohol  preto môžu spôsobiť iritáciu kože a očí. Zabráňte kontaktu s očami. Zabráňte dlhšiemu kontaktu s pokožkou.

Gravidita:

Po intramamálnej infúzii sa veterinárny liek nevstrebáva. Môže byť použitý v priebehu gravidity.

Pri otelení môže tela zátku prehltnúť. Prehltnutie veterinárneho lieku teľaťom je bezpečné a nevyvoláva žiadne nežiadúce účinky.

Laktácia:

Nepoužívajte počas laktácie. V prípade náhodného použitia pri laktujúcej krave môže byť pozorované malé (až dvojnásobné) prechodné zvýšenie počtu somatických buniek. V takom prípade odstráňte zátku ručne, nie sú potrebné žiadne ďalšie opatrenia.

Interakcie s inými liekmi a ďalšie formy interakcií:

V klinických štúdiách bola znášanlivosť veterinárneho lieku preukázaná iba s liekmi obsahujúcimi kloxacilín v období státia na sucho. Pozri tiež časť 3.5 „Osobitné opatrenie na bezpečné používanie pri cieľových druhoch zvierat“.

Predávkovanie:

Pri použití dvojnásobnej dávky nedochádza pri kravách k žiadnym nežiaducim účinkom.

Osobitné obmedzenia používania a osobitné podmienky používania:

Neuplatňujú sa.

Závažné inkompatibility:

Nie sú známe.

Nežiaduce účinky

Hovädzí dobytok (dojnice v období státia na sucho).

Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení):

Akútna mastitída*

*Tieto príznaky sú spôsobené najmä zlou infúznou technikou a nedostatočnou hygienou. Dôležitosť aseptickej techniky je popísaná v bodoch 6 a 9.

Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti lieku. Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, kontaktujte v prvom rade veterinárneho lekára. Nežiaduce účinky môžete oznámiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii alebo miestnemu zástupcovi držiteľa rozhodnutia o registrácii prostredníctvom kontaktných údajov na konci tejto písomnej informácie alebo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Nitra
Biovetská 34
94901 Nitra

Mail: neziaduce-ucinky@uskvbl.sk

Webové stránky: www.uskvbl.sk

Dávkovanie pre každý druh, cesty a spôsob podania lieku

Intramamálne použitie.

Obsah jedného aplikátora veterinárneho lieku aplikujte do každej štvrťky mliečnej žľazy ihneď po poslednom dojení v laktácii (pri zasušení). Po aplikácii veterinárneho lieku nemasírujte cecok ani vemeno, pretože je dôležité, aby zátka zostala v samotnom cecku a nedostala sa do vemena. Počas aplikácie sa odporúča stlačiť cecok na jeho báze.

Pokyn o správnom podaní

Je potrebné dbať na to, aby sa do cecku nedostali patogény, a  znížilo sa tak riziko postinfúznej mastitídy.

Keďže veterinárny liek nemá antimikrobiálny účinok je nevyhnutné cecok  dôkladne očistiť a dezinfikovať liehom napusteným obrúskom alebo inou vhodnou technikou. Cecky sa majú utierať dovtedy, kým na obrúsku nebudú žiadne viditeľné nečistoty. Cecky je potrebné pred aplikáciou nechať uschnúť. Aplikujte asepticky a vyvarujte sa možnej kontaminácie hrotu intramamálneho aplikátora. Po aplikácii sa odporúča ponoriť cecok do vhodného roztoku alebo ošetriť sprejom.

K uľahčeniu podania veterinárneho lieku v chladnom počasí je možné prípravok ohriať na izbovú teplotu v teplom prostredí bez rizika kontaminácie.

Ochranné lehoty

Mäso a vnútornosti: 0 dní

Mlieko:                     0 hodín

Osobitné opatrenia na uchovávanie

Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.

Neuchovávať v chladničke ani mrazničke.

Chrániť pred svetlom.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať.

Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

Pri likvidácii nepoužitého veterinárneho lieku alebo jeho odpadového materiálu sa riaďte systémom spätného odberu v súlade s miestnymi požiadavkami a národnými zbernými systémami platnými pre daný veterinárny liek. Tieto opatrenia by mali prispieť k ochrane životného prostredia.

O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte s veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.

Klasifikácia veterinárnych liekov

Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.

Registračné číslo a veľkosti balenia

96/037/MR/23-S

Veľkosti balenia:            

Papierová škatuľka s 24 intramamálnymi aplikátormi + 24 čistiacimi obrúskami.

Plastová nádoba so 160 intramamálnymi aplikátormi + 160 čistiacimi obrúskami.

Každé balenie obsahuje 24 alebo 160 dezinfekčných utierok navlhčených v 65 % roztoku izopropylalkoholu (2,4 ml/obrúsok) na čistenie cecku.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.